Le Programme de produits du tabac (CTP), une filiale de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA), a récemment annoncé qu'Anne Rancourt avait été élue directrice du prochain directeur des communications et de l'éducation de la santé.
Le Programme de produits du tabac (CTP), une filiale de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA), a récemment annoncé qu'Anne Rancourt avait été élue directrice du prochain directeur des communications et de l'éducation de la santé. Langkull a précédemment été directeur des communications au National Institute on Drug Abuse (NIDA) des National Institutes of Health (NIH) aux États-Unis.
Langkul a plus de 20 ans d'expérience dans la communication stratégique, les projets de changement de comportement et le journalisme, y compris près de 14 ans de travail dans le gouvernement fédéral. Elle est responsable de la gestion du service de communication de NIDA, supervisant la diffusion de près de 2 milliards de dollars de recherche scientifique sur la consommation de substances et la dépendance, y compris l'utilisation du tabac et des cigarettes électroniques. Auparavant, elle a également été directrice du département des communications de l'Institut national des maladies allergiques et infectieuses (NIAID).
Le CTP a déclaré que Langkul avait été sélectionné après avoir effectué de nombreuses recherches nationales et réussi à faire des procédures d'éthique et de sécurité importantes par la FDA. Elle prendra effet le 19 mai.
Le 14 janvier 2025, le Tobacco Products Center (CTP) de la US Food and Drug Administration (FDA) a publié un article intitulé "Une année en revue: les progrès de la FDA dans la réglementation des produits du tabac en 2024". L'article est signé par le directeur du CTP, Brian King. Cet article passe en revue les travaux annuels et les réalisations du CTP dans le réglementation du tabac en 2024 du point de vue du résumé de fin d'année.
Réalisations principales:
1. Déclin de l'usage du tabac chez les adolescents: l'utilisation des produits du tabac chez les adolescents américains est tombée à son niveau le plus bas en 25 ans. Au cours des cinq dernières années, l'utilisation de cigarettes électroniques chez les élèves du collège et du secondaire a diminué de près de 70%.
2. En 2024, seulement 1,4% des élèves du collège et du secondaire ont déclaré utiliser des cigarettes.
Conformité et application:
1. Renforcer l'application de la loi: CTP a renforcé la supervision de la conformité et les mesures d'application dans la chaîne d'approvisionnement des produits du tabac, en mettant l'accent sur la collaboration avec les partenaires fédéraux.
2. Groupe de travail conjoint multi-départemental: En juin 2024, la FDA et le ministère américain de la Justice ont conduit conjointement un groupe de travail fédéral axé sur la lutte contre la distribution et la vente de cigarettes électroniques non autorisées.
3. Saisie majeure: En octobre 2024, une opération conjointe avec les douanes et la protection des frontières américaines (CBP) a entraîné une crise de 76 millions de dollars de cigarettes électroniques non autorisées, y compris des marques qui plaisent à des adolescents tels que Geek Bar.
4. Mesures d'application diversifiées: la FDA a adopté diverses méthodes d'application, y compris des lettres d'avertissement, des plaintes de pénalité civile, etc. En 2024, la FDA a émis des lettres d'avertissement à 50 fabricants, distributeurs et plus de 430 détaillants.
Progrès réglementaire:
1. Normes de produits: CTP a favorisé les normes de produits qui interdisent le menthol dans les cigarettes et toutes les saveurs caractéristiques des cigares.
2. Planification stratégique: en décembre 2023, un nouveau plan stratégique quinquennal a été publié, ce qui a précisé les objectifs de renforcement de la supervision de la conformité et de la protection de la santé publique.
Éducation publique et recherche:
1. La recherche sur le chemin continue de progresser: l'étude sur le tabac et l'évaluation de la santé (PATH), en collaboration avec l'Institut national sur l'abus de drogues, fournit des données importantes sur le comportement d'usage du tabac.
2. Participation du public: CTP a tenu plusieurs réunions publiques et webinaires pour éduquer les parties prenantes sur les processus réglementaires et les connaissances de la conformité.
Le directeur du CTP, Brian King, a souligné qu'une approche collaborative de «tout le gouvernement» est cruciale pour atteindre ces étapes et réitéré l'engagement à protéger la santé publique grâce à la réglementation scientifique.
À la fin de 2024, deux Supremes ont publié une revue des travaux de réglementation électronique de la FDA en 2024:
Revue annuelle de l'application des cigarettes électroniques de la FDA aux États-Unis: Application multi-style dans toute la chaîne, en nous concentrant sur Keyknapp et Love Miracle
La FDA a également interprété les actions réglementaires pertinentes vers deux premières premières premières:
La FDA interprète des actions réglementaires récentes à 2Firls: la réglementation de la chaîne complète introduira rapidement des politiques s'adapter aux changements de marché
En 2025, CTP a publié plusieurs annonces consécutives, telles que:
Les organismes américains d'application de la loi ont saisi plus de 7 millions de dollars de cigarettes électroniques illégales, et la FDA souligne que les mesures d'application continueront de progresser
La FDA américaine a publié la version finale des directives pour l'analyse des produits du tabac et les méthodes de test pour normaliser le processus d'accès au marché
US FDA Mise à jour d'importation Alerte: toutes les cigarettes électroniques non autorisées peuvent être saisies sans inspection physique
Ce qui suit est le texte intégral de cette annonce de la FDA
Réviser une année: les progrès de la FDA dans la réglementation des produits du tabac en 2024
Auteur: Brian King, directeur de la FDA Tobacco Products Center
Date: 14 janvier 2025
À l'approche de la nouvelle année, le FDA Tobacco Products Center (CTP) continue de travailler dur pour protéger le public américain contre les menaces pour la santé des maladies et des décès liés au tabac. Dans le même temps, nous célébrons également les victoires importantes de la santé publique obtenues au cours de la dernière année, y compris le taux d'utilisation actuel des produits du tabac chez les adolescents américains tombant au niveau le plus bas au cours des 25 dernières années. Cette baisse historique est principalement due à une diminution significative du nombre d'adolescents utilisant des cigarettes électroniques; Au cours des cinq dernières années, l'utilisation actuelle de cigarettes électroniques chez les élèves du secondaire et du secondaire américain a diminué de près de 70%, avec moins de 500000 adolescents signalant ces produits au cours de l'année écoulée.
De plus, les taux de tabagisme - la forme la plus meurtrière d'utilisation des produits du tabac - ont également atteint des bas historiques. Le taux de tabagisme des cigarettes adultes aux États-Unis est d'environ la moitié de ce qu'elle était lorsque la FDA a obtenu la première autorité de réglementation sur les produits du tabac en 2009. En outre, en 2024, la proportion actuelle d'élèves du secondaire américain et du secondaire signalant l'utilisation des cigarettes ne sont que de 1,4%.
Ces avancées ont été réalisées grâce aux efforts conjoints du CTP, guidés par notre plan stratégique couvrant plusieurs domaines de projet. Ces efforts comprennent le renforcement des mesures de conformité et d'application dans la chaîne d'approvisionnement, de examiner les applications de nouveaux produits du tabac avant d'être légalement commercialisés, d'élaborer des réglementations et de directives et de promouvoir les risques des produits du tabac au public. Plus de détails et d'exemples de ces actions au cours de la dernière année sont les suivants.
Renforcer les mesures de conformité et d'application dans la chaîne d'approvisionnement
Les mesures de conformité et d'application de la chaîne d'approvisionnement des produits du tabac continuent d'être la priorité absolue pour CTP. Des progrès ont été réalisés dans la prise de mesures améliorées d'application et de conformité. Mais nous ne pouvons pas terminer cette tâche seule; Nous avons besoin d'une approche «entièrement du gouvernement», y compris le soutien des partenaires fédéraux. À cette fin, en juin 2024, la FDA et le ministère américain de la Justice ont annoncé la création d'un groupe de travail fédéral multi-agences axé sur la réduction de la distribution et de la vente de cigarettes électroniques non autorisées. Le groupe de travail se réunit régulièrement et prend des mesures rapides.
En octobre 2024, la FDA et les douanes et la protection des frontières américaines (CBP) - partenaires du groupe de travail - ont annoncé une action fédérale conjointe pour saisir 76 millions de dollars de cigarettes électroniques non autorisées, y compris des marques populaires et adolescentes, telles que Geek Geek Bar. Cette action n'est qu'une des nombreuses actions d'application de la loi menées par les agences fédérales - avec la création du groupe de travail, la fréquence de ces actions continue d'augmenter - pour résoudre la question des cigarettes électroniques non autorisées.
En avril 2024, la FDA a coordonné pour la première fois le ministère américain de la Justice et a annoncé que le service américain des Marshals avait saisi des cigarettes électroniques non autorisées d'une valeur de plus de 700000 $ d'un entrepôt en Californie.
En outre, l'agence a pris de nombreuses mesures de conformité et d'application contre des produits du tabac non autorisés en 2024, en particulier ceux qui sont les plus attrayants pour les jeunes. Par exemple, le Centre a émis des lettres d'avertissement à plus de 50 fabricants et distributeurs, ainsi que plus de 430 détaillants, portant le nombre total de lettres d'avertissement des fabricants et des distributeurs à plus de 710 et des détaillants à plus de 800. CTP a également déposé un numéro sans précédent. de plaintes civiles contre les produits non autorisés au cours de la dernière année: 44 contre les fabricants et plus de 100 contre les détaillants, ce qui a porté le nombre total de fabricants à 80 et les détaillants à 175.
CTP reste déterminé à utiliser tous les outils dans sa boîte à outils réglementaire - en coordination avec des partenaires fédéraux en utilisant ses pouvoirs uniques - pour s'assurer que ceux qui fabriquent, distribuent ou vendent des produits illégaux de tabac sont tenus responsables de la loi.
Processus d'examen pré-commercial de base scientifique stricte
Le processus d'examen pré-commercial reste la pierre angulaire des travaux du CTP, car CTP continue de publier des décisions et de fournir des informations pour aider les candidats. Des méthodes scientifiques strictes sont cruciales pour ce processus. À la suite de cette approche, en 2024, le Centre a publié plusieurs commandes d'autorisation du marché, y compris la première autorisation pour les produits de cigarettes électroniques à tabac et les produits de cigarettes électroniques à la tabac. L'agence a également publié des commandes d'autorisation de risque modifiées pour huit produits de tabac générique.
Pendant ce temps, CTP a émis des commandes de refus du marché pour les personnes qui ne respectent pas les normes de santé publique légales, y compris plus de 65000 demandes pour les produits de cigarettes électroniques à tabac. Grâce à ces décisions, le Centre a traité plus de 26 millions de demandes, dont 99,5% des produits de cigarettes électroniques avec une part de marché élevée.
En plus de ces revues scientifiques, CTP reste déterminé à assurer une communication et une transparence claires concernant le processus d'examen des produits du tabac et les décisions de marché. Par exemple, en avril 2024, le CTP a repris la publication des mémorandums de politique de revue scientifique sur certains sujets du processus d'examen du tabac pré-marketing. En 2024, CTP a publié 26 mémorandums politiques, notamment la chimie et la toxicologie, fournissant un instantané de la pensée interne de la FDA sur ces sujets.
En outre, en mars 2024, CTP a lancé une base de données de produits de tabac consultable, qui est une liste conviviale de produits du tabac - y compris les cigarettes électroniques - qui peuvent être légalement vendues sur le marché américain. Au cours de la nouvelle année, CTP prévoit de continuer à optimiser le prochain portail CTP de nouvelle génération, qui est un portail en ligne amélioré pour soumettre des demandes pour certains nouveaux produits du tabac.
Publier des règles et des directives pour protéger la santé publique
En tant qu'agence de réglementation, l'une des principales façons dont la FDA a progressé est d'émettre des règles qui établissent certaines exigences pour ceux qui fabriquent et vendent des produits du tabac. Par exemple, en août 2024, la FDA a publié un règlement final du tabac 21 pour empêcher davantage les produits du tabac de tomber entre les mains des adolescents et des jeunes adultes. Ce règlement oblige les détaillants à confirmer l'âge de toute personne de moins de 30 ans qui tente d'acheter des produits du tabac (y compris des cigarettes électroniques) grâce à la vérification de l'identité photo. La règle interdit également aux détaillants de vendre des produits du tabac via des distributeurs automatiques dans une installation accessible ou autorisée à être accessible par toute personne de moins de 21 ans.
En 2024, la FDA et le Département du Trésor ont également annoncé une règle proposée obligeant les importateurs à saisir le numéro de suivi de soumission des applications de marché électronique de cigarettes émises par la FDA dans le système d'importation électronique exploité par les douanes et la protection des frontières américaines. Cette nouvelle exigence aidera à simplifier le processus de révision de l'acceptabilité des produits de cigarettes électroniques entrant aux États-Unis.
Promouvoir les risques des produits du tabac au public
La promotion des risques d'utilisation des produits du tabac au public, en particulier les jeunes, est un élément clé de la mission de santé publique de la FDA. Étant donné que la majorité de l'usage des produits du tabac adulte commence à l'adolescence, le CTP peut apporter des améliorations de santé durables et rentables dans le pays en empêchant d'abord les produits du tabac. Par exemple, en 2024, la campagne primée de la prévention du tabac pour les jeunes de la FDA a commis 10 ans de livraison de messages clés de prévention des produits du tabac aux jeunes. Au cours de la dernière année, l'organisation a publié de nouvelles publicités qui se concentrent sur les impacts sur la santé et les conséquences sociales de l'utilisation de la cigarette électronique des jeunes.
De plus, CTP a hiérarchisé les travaux de recherche au cours de la dernière année pour informer les fumeurs adultes des opportunités d'éducation publique. Par exemple, CTP et les National Institutes of Health (NIH) ont attribué un financement pour étudier comment communiquer au mieux avec précision les risques relatifs des produits du tabac aux fumeurs adultes, tout en veillant à ce que ces informations ne plaisent pas à d'autres publics, y compris les adolescents. Le centre éduque également le public sur cette question par d'autres moyens. CTP a lancé une nouvelle ressource en ligne visant à communiquer les risques relatifs des produits du tabac au public. Pour transmettre ces idées, j'ai rédigé un article de revue publié dans la revue Nature Medicine, soulignant les risques relatifs de l'éducation des fumeurs pour adultes sur les produits du tabac, y compris les cigarettes électroniques.
CTP continue de promouvoir les avantages de cesser de fumer au public. Le CTP continue de collaborer avec les partenaires fédéraux du National Cancer Institute pour fournir des informations sur le sevrage tabagique et d'autres ressources de santé du tabac via SmokeFree.gov, un site Web qui propose des matériaux sur mesure pour répondre aux besoins individuels. CTP a récemment élargi son kit de matériel d'éducation à l'arrêt du tabagisme pour adultes, dont 15 nouvelles affiches ciblant un public supplémentaire. À la fin de l'année, ces affiches seront disponibles aux cabines de conférence et d'exposition de CTP et seront mises à la disposition du public via la bibliothèque des ressources de l'éducation au tabac du CTP d'ici 2025.
Dans l'avenir
Des progrès significatifs ont été réalisés au cours de la dernière année, mais le succès supplémentaire doit également être complété par des ressources suffisantes. La loi fournit un pouvoir complet de réglementation du tabac; Cependant, étant donné la taille et le dynamisme du marché, les défis augmentent lorsque les ressources ne parviennent pas à suivre la charge de travail. Le budget du tabac de la FDA est resté stable au cours des cinq dernières années, qui continuera de poser des défis pour un travail important à l'avenir.
Pour la FDA, il est également crucial de continuer à s'engager de manière significative avec le public. Au cours de la dernière année, nos interactions avec les parties prenantes ont été bénéfiques et productives - y compris des dirigeants prononçant des discours lors de conférences, tenue des audiences pour écouter les opinions des parties prenantes et participer à plus de 25 réunions. CTP valorise l'interaction avec le public et s'engage à poursuivre ces efforts en 2025. La transparence et la communication continues sont également cruciales - le centre reste déterminé à communiquer avec les parties prenantes par divers moyens pour garantir des informations opportunes, précises et pertinentes sur ses activités.
Alors que nous continuons à nous diriger vers 2025, notre avenir est brillant et j'ai hâte d'accueillir la nouvelle année avec nos parties prenantes. Le CTP reste attaché à notre mission de protéger le public américain contre les menaces pour la santé des décès et maladies liés au tabac.